Assureur Qualité Cq H/F - France Travail

Lieu : Saint-PriestType de contrat : CDD jusqu'au 31 Octobre 2026Le PosteLe ou la assureur qualité QC doit, dans le cadre de la démarche Assurance Qualité de Boehringer Ingelheim Santé Animale, participer à la mise en place du système Assurance Qualité et assurer son suivi opérationnel au sein du département Controle Qualité de LPA en respectant les principes des BPFMV Tâches et ResponsabilitésPolitique Qualité :Participer à la mise en place et au suivi du système Assurance Qualité SiteVeiller au respect des exigences règlementaires externes (BPFMV, Pharmacopée..) et internes (Corporate BI AH, procédures site)Suivre un plan qualitéÉtablir tout contact utile au sein du groupeParticiper à des groupes de travailParticiper à des réunionsRéaliser des présentations et formationsDéfinir des indicateurs qualité en phase avec ceux du site et les suivreDocumentation technique :Mettre à jour la documentation des laboratoires, de façon homogène et conformément à la législation et aux règles de l'architecture documentaire de BI AHConstruire et analyser la documentation disponibleVérifier le respect des règles mises en placeVérifier l'application du système définiParticiper à l'harmonisation des documents existantsS'assurer de la gestion de cette documentation (diffusion, classement, destruction)Participer à l'approbation documentaire du CRSV et des animaleries extérieures pour le secteur OpérationsParticiper au respect du principe de Data Integrity au niveau des opérations réalisées par les laboratoires et mettre en place les actions nécessaires Maintenance, Métrologie et Ingénierie, VSIA : S'assurer du suivi du programme de Métrologie et de la Maintenance des locaux et équipementsParticiper à l'élaboration et valider les dossiers de qualificationParticiper, en collaboration avec le responsable AQ ingénierie, à l'élaboration et s'assurer du respect des règles de change control en termes de locaux et équipementsParticiper à l'élaboration et au suivi du plan VSIA des plateformes technologiquesDéviations process :S'assurer du respect du flux d'approbation des fiches de déviationApprouver les fiches de déviation liées au Contrôle QualitéParticiper aux enquêtes des laboratoiresParticiper à l'élaboration et s'assurer du respect des règles de gestion des CAPAAudits internes :Participer à la gestion des audits internes afin de suivre le niveau d'amélioration dans le domaine de la qualitéParticiper à l'élaboration du planning de suivi des audits internesRéaliser des audits internesRéaliser le suivi des audits internes Audits et inspections :Participation aux audits et inspections en collaboration avec les responsables des laboratoiresParticiper à la rédaction des réponses apportées aux auditeursRéaliser le suivi des écarts d'audits/inspections Audits d'étude :Réaliser les audits BPF des rapports d'études relatives aux techniques de contrôles, aux transferts de techniques et aux études de stabilités Audits externesParticiper à des audits externes, pilotés par un auditeur leaderRédiger et/ou participer à la rédaction des cahiers des charges et spécifications relatifs aux fournisseurs et sous-traitants Formation :Promouvoir la Qualité en disposant d'un personnel formé et en progrès constant sur les missions confiées en organisant et en participant aux formations internes (sensibilisation à l'Assurance Qualité)Mettre à disposition un parcours de formation AQ pour les nouveaux arrivants au QC et le dispenser Sécurité :S'assurer que les consignes de sécurité sont mises à disposition, lues et appliquées

Experience: 12 MoisCompétences: Procédures de contrôle qualité,Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Optimiser les procédures de contrôle qualitéQualification: Agent de maîtriseSecteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Contrôle qualité
• Rédaction du cahier des charges